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新聞詳細
  • 第一類醫療器械生產備案取消
    新聞分類:一類醫療器械生產備案   作者:handler    發布于:2017-08-034    文字:【】【】【


    一、辦理條件

     

    第一類醫療器械生產企業終止醫療器械生產的,應當及時向原備案部門辦理取消手續。

     

    二、所需材料

     

    一般情況:

     

    注意事項1 . 《第一類醫療器械生產備案取消表》 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項2 . 取消申請報告及取消后責任保證聲明書 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項3 . 申請材料真實性的自我保證聲明 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項4 . 申報材料目錄 (原件正本(收?。?/span>1份)

     

    如果屬于以下情況的,還需增加相應材料

     

    情況1:辦理人員不是法定代表人或負責人本人

     

    注意事項1 . 凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    三、辦理依據

     

    1.《醫療器械監督管理條例》第二十條、二十一條

     

    2.《醫療器械生產監督管理辦法》第七條

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    點擊次數:1207  更新時間:2017-08-03  【打印此頁】  【關閉
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