一、辦理條件

第一類醫療器械生產備案憑證遺失的，醫療器械生產企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。

二、所需材料

一般情況：

注意事項1 . 《第一類醫療器械生產備案憑證補發表》 （原件正本（收?。?/span>1份,電子件1份）

注意事項2 . 營業執照和組織機構代碼證復印件 （電子件1份,復印件1份）

注意事項3 . 遺失補辦申請報告 （原件正本（收?。?/span>1份,電子件1份）

注意事項4 . 《南方日報》或者《廣州日報》上登載的遺失聲明原件及1份復印件 （原件正本（收?。?/span>1份,電子件1份,復印件1份）

注意事項5 . 凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》 （原件正本（收?。?/span>1份,電子件1份）

注意事項6 . 申報材料目錄 （原件正本（收?。?/span>1份,電子件1份）

注意事項7 . 申請材料真實性的自我保證聲明 （原件正本（收?。?/span>1份,電子件1份）

三、辦理依據

1.《醫療器械監督管理條例》第二十條、二十一條

2.《醫療器械生產監督管理辦法》第七條