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新聞詳細
  • 第一類醫療器械生產備案補發
    新聞分類:一類醫療器械生產備案   作者:handler    發布于:2017-08-034    文字:【】【】【


    一、辦理條件

     

    第一類醫療器械生產備案憑證遺失的,醫療器械生產企業應當及時向原備案部門辦理補發手續。

     

    二、所需材料

     

    一般情況:

     

    注意事項1 . 《第一類醫療器械生產備案憑證補發表》 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項2 . 營業執照和組織機構代碼證復印件 (電子件1,復印件1份)

     

    注意事項3 . 遺失補辦申請報告 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項4 . 《南方日報》或者《廣州日報》上登載的遺失聲明原件及1份復印件 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1,復印件1份)

     

    注意事項5 . 凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項6 . 申報材料目錄 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    注意事項7 . 申請材料真實性的自我保證聲明 (原件正本(收?。?/span>1,電子件1份)

     

    三、辦理依據

     

    1.《醫療器械監督管理條例》第二十條、二十一條

     

    2.《醫療器械生產監督管理辦法》第七條

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    點擊次數:1172  更新時間:2017-08-03  【打印此頁】  【關閉
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