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新聞詳細
  • 怎樣辦理醫療器械許可證
    新聞分類:新聞資訊   作者:handler    發布于:2017-08-034    文字:【】【】【

    在我們國家,對于醫療器械以及醫藥方面的管理比較嚴格。所以總體來說,如果你想要從事醫療器械方面的工作或者是辦理醫療器械經營許可證是比較復雜的。因為這個許可證是經營醫療器械企業必備的證件,所以在申請辦理的時候會經過相當多的程序。

     

      首先,對從業人員的要求是:質量專職管理人員和質量檢驗人員的學歷要求;企業的注冊資產的要求;經營場地和存儲條件的要求。其次,辦理許可證需要這樣一些材料:

     

      1.企業名稱先要通過審核

     

      2.質量管理人員和從業人員的職稱證、學歷證明、身份證、原工作單位的相關證明以及個人簡歷

     

      3.企業所在場地的協議,比如租房協議、房產證等等

     

      4.還有就是在企業運作的時候所需要的辦公設備等的發票原件

     

      5.還有就是該企業至少要有8個人以上的體檢證明

     

      6.最后就是該企業所有員工的免冠彩色照片

     

      此外,在辦理醫療器械許可證的時候對物品存儲的條件要求是很嚴格的,要通過相關部門的檢查,還有就是申請人要確保申請材料的真實性。最后就是在企業的經營過程中藥遵守國家的相關規定,不得從事違法違規的醫療活動。

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    點擊次數:1295  更新時間:2017-08-03  【打印此頁】  【關閉
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