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新聞詳細
  • 關于對醫療器械經營企業場地的相關問題
    新聞分類:新聞資訊   作者:handler    發布于:2017-08-034    文字:【】【】【

    關于對醫療器械經營企業場地

    問題請示的批復

    廣州市食品藥品監督管理局:

    你局《關于醫療器械經營企業場地問題的請示》(穗食藥監械〔2008234號)收悉,經研究,有關問題答復如下。

    一、關于《臨時經營場所使用證明》的問題。根據廣州市人民政府辦公廳文件《關于整治無證照生產經營場所若干問題的意見》(穗府辦〔200741號)的有關規定,《臨時經營場所使用證明》的有效期不超過一年(而醫療器械經營許可證的有效期為5年),且不作為對建筑物合法性確認及房地產權屬證明的依據,故不視為經營辦公場所或倉庫的有效證明。

    二、關于標注為宅基地的使用證明是否符合要求的問題。根據《中華人民共和國土地管理法》、《中華人民共和國物權法》及國土資源部《關于加強農村宅基地管理的意見》(國土資發〔2004234號)等法律法規文件的規定,宅基地是使用權人用作建造住宅的土地,其用途是居住用地。不符合我省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準中對辦公場所及倉庫的有關要求。

    三、關于與部隊出租方簽訂的租賃合同是否符合要求的問題。若能提供部隊出租方有效的《軍隊房地產租賃許可證》,可視為有效的產權證明。

    四、關于建設批文或認購合同有效性的問題。建設批文或認購合同不能作為房屋出租方產權的有效證明,若能提供購房合同(商品房買賣合同或房地產買賣合同)則可作為有效產權證明。

    五、關于房屋租賃合同已到房管部門備案后是否還需提交出租方產權證明材料的問題。租賃合同經房管部門審核符合條件予以登記備案,且房屋規劃用途為非居住的,可不提交出租方的產權證明。

    六、關于換證企業可否繼續使用居住用房作為辦公場所的問題。不論是新開辦、變更或是到期換證,提交的房屋產權證明中的房屋用途為居住用房或住宅的,均不符合我省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準中的對辦公場所及倉庫的有關要求。

    七、關于藥品批發企業同時申請醫療器械經營許可證是否可以共用藥品倉庫的問題。醫療器械倉庫不宜占用藥品倉庫,應當相對獨立設置,且面積符合我省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準中的有關要求。

                                      ○○八年七月一日

    主題詞:醫療器械  經營  場地△  批復

      抄送:各市食品藥品監督管理局、省局審評認證中心。

      廣東省食品藥品監督管理局辦公室    200874日印發

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    點擊次數:2261  更新時間:2017-08-03  【打印此頁】  【關閉
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