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  • 廣州鼎聰醫療器械科技有限公司
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公司簡介
  • 廣州鼎聰醫療器械科技有限公司是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的醫療器械技術咨詢服務機構。公司以專注于醫療器械服務為服務理念,以合規咨詢為企業原則,聘請資深的專家隊伍,從基本的資料準備,包括人員、場地提供指導,現場布置、人員培訓、迎檢、內審等多方面服務,為各企業提供專業細致的合規咨詢指導。

    我們的主要業務:醫療器械產品注冊咨詢代理、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產企業產品備案及生產備案、二類經營企業產品備案、三類經營企業許可辦理、體外診斷試劑注冊、進口醫療器械注冊、互聯網藥品(醫療器械)服務資格證書申請、臨床試驗等咨詢輔導。

    廣州鼎聰醫療器械科技有限公司擁有專業的技術團隊、專業、高效、誠信。公司技術顧問和輔導老師擁有在大、中型醫療器械制造企業從事過產品設計開發、生產與質量高級管理職位的工作經驗和長期從事體系服務、產品注冊工作的專業實操經驗與背景,能為醫療器械企業提供從產品設計開發立項到工藝設計、采購管理、臨床試驗、產品標準制訂、產品測試、檢驗標準制訂、技術文件編寫、潔凈室建設到產品注冊備案、生產許可證辦理及國際醫療器械注冊服務(如:亞洲、歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地)等全方位的解決方案及輔導。

    公司成立以來,為廣州(總部)、深圳、珠海等珠三角地區服務企業300多家,江蘇、上海、浙江等外省企業共60多家。公司所制作的資料也深得各省市藥監局認可,已發布藥監局備案 ,給一些審查不通過的企業參考。因為專業,所以選擇!

粵ICP備17103078號-1  廣州鼎聰醫療器械科技有限公司    www.cleanbeeclean.com 深圳網站建設:駿域網站建設專家 電腦版 | 手機版
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